“医药伦理准则”升级 药企更注重产品质量与合规

2019-06-06 14:45:49   来源:中国医药网   作者:本站    浏览人数:

“中国医药产业正处于巨大的变革之中,医药市场更加国际化,产业集中度进一步提升,创新、质量与合规将成为医药产业发展的主旋律。”中国化学制药工业协会执行会长潘广成在昨日召开的医药伦理准则实施和共识框架研讨会称,坚持以患者为中心,遵循共同的商业道德标准,营造公平、公正的市场竞争环境,必将进一步促进中国乃至世界医药行业健康发展。


就医药伦理本身的社会影响来看,近些年的魏泽西事件、医药代表的职业边界等都成为影响行业发展带来掣肘。

潘广成称,医药领域来看,创新、质量、合规,是今后很长一段时间的主旋律。而随着APEC倡导的医药伦理道德规范在中国的落地,坚持以患者为中心,遵循共同的商业道德标准,营造公平、公正的市场的竞争环境,必将进一步促进中国乃至世界医药行业的健康发展。

中国是世界第二大药品市场,自2017年加入了ICH国际人用药品注册技术协调会,国际上药品方面的规范和法规,都已经接轨。中国25个医疗相关的协会共同签署了合作框架,包括中国医院协会、中国医师协会、中国化学制药工业协会共同从科研、生产、流通到使用的各个环节合规。


随着医药伦理道德规范在医药领域的推动,作为医药企业来说,首要的便是大力调整产品结构,确保药品质量。而更为重要的是要合规生产经营。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)执行总裁康韦透露,RDPAC从1999年成立之初就关注行业行为准则,尤其是自2002年起就多次修订行为准则,其中绝大多数内容是按国际制药企业联合会即IFPMA的行业行为准则的修订原则和内容,也有一部分是将中国的相关法律法规和医药行业反商业贿赂的法规政策体现到行业行为准则中。此次2019年的行为准则修订最重要的变化,与IFPMA新的准则一样,是从“基于规则“的准则转变为“基于诚信价值观”的准则——最重要的是,制药行业必须获得患者的信任。

事实上,自2013年医药行业联合推行合规建设以来,中国制药、医疗器械以及医疗卫生专业人士在《共识框架》下正式广泛联合,共同规范落实高标准的道德实践标准,加强医药和医疗器械生产销售企业、相关行业协会、医疗卫生专业人士和政府机关之间的交流。


中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示,创新和伦理准则的关系是相辅相成的,创新需要一个良好的生态环境,建立规范的行为,营造规范的市场,才会彰显创新的价值。医药产品具有极强的商品性和社会性,在追逐其合理价值和价格的同时,还需要承担其相应的社会职责——“以患者为中心”。目前在中美贸易摩擦的大环境下,更应该登高望远,对于伦理准则的认识和推广应从中小企业层面上升至国家层面,加强国家间生物医药产业的合作与交流,关注全球社会价值的伦理,从而引领产业、指导行业发展。

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